兩次修訂使用說明書

2022-06-23 18:38:44 字數 657 閱讀 4209

茵梔黃口服液源自醫聖張仲景《傷寒論》的茵陳蒿湯。茵梔黃口服液在茵陳蒿湯的基礎上,保留了兩味主藥茵陳和梔子,將瀉下作用較強的大黃改為黃芩和金銀花,緩解其瀉下能力,增強了清熱利溼的功效,從而起到更好地清熱、利溼、退黃的作用。該藥常用於肝膽溼熱所致的黃疸,急、慢性肝炎。

2017年8月17日,國家食品藥品監督管理總局(cfda)釋出了關於修訂茵梔黃口服制劑說明書的公告(2017年第96號),修訂後的說明書中不良反應項新增腹瀉、嘔吐和皮疹等,注意事項新增:建議葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(g6pd)缺乏者及脾虛大便溏者慎用。2016年 8 月 31 日,cfda關於修訂茵梔黃注射液說明書的公告(2016 年第 140 號)附件中明確指出,新生兒、嬰幼兒禁用茵梔黃注射液。

新生兒黃疸是新生兒常見的臨床問題之一,大約 60% 的足月兒,80% 的早產兒出生後 1 周內都會出現不同程度的黃疸。中華醫學會兒科學分會新生兒學組 2014 年釋出的《新生兒高膽紅素血癥診斷和**專家共識》對新生兒黃疸**措施包括:光療、換血**和藥物**,主要的**藥物為靜脈注射丙種球蛋白、白蛋白等,沒有涉及茵梔黃。

茵梔黃口服液是唯一祛黃的中成藥,臨床使用至少有20年。我們不能輕易否認茵梔黃口服液在臨床上的作用,但是選擇用藥時,臨床醫師應當仔細閱讀其說明書的修訂內容,對其效益/風險充分分析。此外,茵梔黃口服液為處方藥,患者應嚴格遵醫囑用藥。

湖南省兒童醫院  萬星驛