軟膏劑的製備方法

2022-05-09 11:17:12 字數 1019 閱讀 8609

軟膏劑的製備方法分為三種:研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混懸型軟膏採用研和法和熔和法,乳劑型軟膏劑採用乳化法。

1.研和法

此法適用於通過研磨能使基質與藥物均勻混合的軟膏。製備時將藥物研細過篩後,先用少量基質研勻,然後遞加其餘基質至全量,研勻即得。油脂性基質中可溶性藥物可用水、甘油等適量溶劑溶解後,以羊毛脂吸收後加入;不溶性藥物的量少於5%時,可用適量液狀石蠟或植物油研磨後加入。此法適用於小量軟膏的調配,凡所用的基質是柔軟的半固體,不需加熱即能調製均勻者,或藥物不宜受熱者,可採用此法制備。此法可用軟膏刀在陶瓷或玻璃的軟膏板上調製,或在研缽中製備。

2.熔和法

由熔點較高的組分組成,在常溫下不能均勻混合的軟膏基質可用此法制備。先將熔點最高的基質加熱熔化,然後將其餘基質依熔點高低順序逐一加入,待全部基質熔化後,再加入藥物(能溶者),醫學|教育網蒐集整理攪勻並至冷凝,可用電動攪拌機混合。含不溶性藥物粉末的軟膏經一般攪拌、混合後尚難製成均勻細膩的產品,可通過研磨機進一步研磨使之細膩均勻。此法適用於大量軟膏的製備。

3.乳化法

是專門用於製備乳狀型基質軟膏劑的方法。將處方中油脂性和油溶性組分一併加熱熔化,作為油相,保持油相溫度在80.c左右;另將水溶性組分溶於水,並加熱至與油相相同溫度,或略高於油相溫度,油、水兩相混合,不斷攪拌,直至乳化完成並冷凝。

乳化法中油、水兩相的混合方法有三種:

①兩相同時摻和,適用於連續的或大批量的操作;

②分散相加到連續相中,適用於含小體積分散相的乳劑系統;

③連續相加到分散相中,適用於多數乳劑系統,在混合過程中可引起乳劑的轉型,從而產生更為細小的分散相粒子。如製備o/w型乳劑基質時,水相在攪拌下緩緩加到油相中,開始時水相的濃度低於油相,醫學|教育網蒐集整理形成w/o型乳劑,當更多的水加入時,乳劑黏度繼續增加,w/o型乳劑的體積也擴大到最大限度,超過此限,乳劑黏度降低,發生乳劑轉型而成0/w型乳劑,使油相得以更細地分散。